È giapponese il primo studio che ha valutato nella dermatite atopica del cane oclacitinib per via sistemica e idrocortisone aceponato allo 0,0584% per via topica nelle prime 4 settimane di trattamento.
Oclacitinib è un inibitore non selettivo della Janus chinasi (JAK) per il trattamento sistemico della dermatite atopica canina, dotato di un’efficacia paragonabile a quella del prednisolone sistemico e della ciclosporina. L’evento avverso più frequente è rappresentato da disturbi gastrointestinali come diarrea e vomito. Se l’efficacia della monoterapia a base di oclacitinib è stata stabilita da diversi trial clinici, i dati scarseggiano sugli effetti del concomitante ricorso alla terapia topica. Per questo, uno studio giapponese pubblicato su Veterinary Dermatology ha messo alla prova nel cane con dermatite atopica l’efficacia e la sicurezza di una terapia combinata sistemica e topica a base di oclacitinib e di idrocortisone aceponato allo 0,0584% (HCA) spray.
I due preparati al centro del trial
Da una parte abbiamo quindi oclacitinib, il cui evento avverso lieve più frequente è rappresentato da disturbi gastrointestinali come la diarrea e il vomito.
Dall’altra c’è l’idrocortisone aceponato allo 0,0584% in formulazione spray: un potente corticosteroide per uso topico che nel cane con dermatite atopica ha dimostrato di ridurre in modo significativo le lesioni cutanee entro 14 giorni senza gravi eventi avversi. La sua efficacia è stata validata anche per la terapia proattiva di mantenimento a lungo termine, nella somministrazione in due giorni consecutivi alla settimana indipendentemente dalla presenza di lesioni evidenti.
Materiali, metodi e risultati
Lo studio giapponese – randomizzato in doppio cieco e controllato con placebo – ha coinvolto 18 cani con dermatite atopica cronica. Tutti sono stati trattati con oclacitinib (0,4–0,6 mg/kg) due volte al giorno per 14 giorni, quindi una volta al giorno per i successivi 14 giorni e sono stati poi randomizzati per ricevere HCA spray o placebo spray, una volta al giorno per 7 giorni e poi a giorni alterni fino al termine dello studio (28° giorno).
Per la valutazione clinica sono stati applicati ogni 7 giorni l’indice CADESI-4 per la severità dei sintomi e la scala VAS per il prurito, mentre gli esami di sangue e urine sono stati eseguiti ogni 14 giorni.
Questi i risultati:
- i punteggi CADESI-4 e VAS si sono ridotti significativamente al giorno 7 e al giorno 14 in entrambi i gruppi, ma dal giorno 14 al giorno 21 sono aumentati nel gruppo placebo
- soprattutto, rispetto ai valori basali la riduzione media nel gruppo trattato con HCA è stata più significativa di quella nel gruppo placebo sia al giorno 21 (59,9% vs 27,6%) sia al giorno 28 (56,0% vs 30,5%).
I dati dimostrano che l’applicazione topica di HCA spray risulta efficace nella prevenzione delle riacutizzazioni del prurito e delle lesioni, in particolare quando si riduce la frequenza delle somministrazioni di oclacitinib da due a una volta al giorno e più efficace di oclacitinib in monoterapia durante le quattro settimane iniziali di terapia.
Il trattamento combinato, protratto per quattro settimane, è stato ben tollerato: non si sono evidenziate infezioni secondarie né altri eventi avversi.
Nonostante il numero di cani coinvolti oggettivamente basso, lo studio giapponese è il primo trial clinico controllato condotto questa terapia combinata a base di un corticosteroide per via topica e di un inibitore non selettivo della Janus chinasi (JAK) per via sistemica nella dermatite atopica canina.
Reference
Takahashi J, Kanda S, Imanishi I, et al. Efficacy and safety of 0.0584% hydrocortisone aceponate topical spray and systemic oclacitinib combination therapy in dogs with atopic dermatitis: a randomized, double-blinded, placebo-controlled trial. Veterinary Dermatology. 2020 Nov. DOI: 10.1111/vde.12909.
